FDA-ն հաստատում է HistoSonics IDE փորձարկումը ձայնային ճառագայթային թերապիայի համար

Մինեապոլիսում գործող HistoSonics-ը մշակել է իրենց Edison համակարգը՝ թիրախավորելու և սպանելու երիկամների առաջնային ուռուցքները:Նա դա անում է ոչ ինվազիվ, առանց կտրվածքների կամ ասեղների:Էդիսոնը օգտագործեց նոր ձայնային թերապիա, որը կոչվում է հիստոլոգիա:
HistoSonics-ին աջակցում են բժշկական տեխնոլոգիաների արդյունաբերության որոշ խոշոր խաղացողներ:2022 թվականի մայիսին ընկերությունը համաձայնագիր կնքեց GE HealthCare-ի հետ՝ օգտագործելու իր ուլտրաձայնային պատկերման տեխնոլոգիան՝ ապահովելու նոր տեսակի ձայնային ճառագայթային թերապիա:2022 թվականի դեկտեմբերին HistoSonics-ը 85 միլիոն դոլար է հավաքել Johnson & Johnson Innovation-ի գլխավորած ֆինանսավորման փուլում:
Ընկերությունը հայտնել է, որ FDA-ի կողմից Hope4Kidney հետազոտության հաստատումը հիմնված է Hope4Liver հետազոտության վերջին բացահայտումների վրա:Երկու փորձարկումներն էլ հասել են իրենց առաջնային անվտանգության և արդյունավետության վերջնական կետերին լյարդի ուռուցքների թիրախավորման համար:
«Այս հաստատումը կարևոր իրադարձություն է մեր ընկերության համար, քանի որ մենք շարունակում ենք ընդլայնել հյուսվածքների կտրման տեխնոլոգիայի կիրառումը և դրա հնարավոր օգուտները հիվանդությունների բուժման համար, որոնք ազդում են շատ մարդկանց կյանքի վրա», - ասաց HistoSonics-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն Մայք Բլուն:Մենք ուրախ ենք ընդլայնել մեր փորձը:հաջող թիրախավորում և թերապիա լյարդում՝ օգտագործելով մեր առաջադեմ Edison հարթակը, որը համատեղում է առաջադեմ պատկերավորման և թիրախավորման հնարավորությունները իրական ժամանակում թերապիայի մոնիտորինգի հետ:
Երիկամների ուռուցքների բուժման ներկայիս մեթոդները ներառում են մասնակի նեֆրեկտոմիա և ջերմային աբլացիա, ասել է HistoSoncis-ը:Այս ինվազիվ պրոցեդուրաները ցույց են տալիս արյունահոսություն և վարակիչ բարդություններ, որոնցից կարելի է խուսափել ոչ ինվազիվ հյուսվածքների բիոպսիայի միջոցով, ասել է ընկերությունը:
Այս թերապիան պոտենցիալ ոչնչացնում է թիրախային հյուսվածքը՝ չվնասելով ոչ նպատակային երիկամների հյուսվածքը:Հյուսվածքային հատվածներում բջիջների քայքայման մեխանիզմը կարող է պահպանել նաև երիկամների միզուղիների ֆունկցիան։
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy-ն օգտագործում է առաջադեմ պատկերացում և արտոնագրված սենսորային տեխնոլոգիա:Թերապիան օգտագործում է կենտրոնացված ակուստիկ էներգիա՝ ստեղծելու վերահսկվող ակուստիկ կավիտացիա՝ ենթաբջջային մակարդակում թիրախային լյարդի հյուսվածքը մեխանիկորեն խանգարելու և հեղուկացնելու համար:
Պլատֆորմը կարող է նաև ապահովել արագ վերականգնում և շահագործում, ինչպես նաև մոնիտորինգի հնարավորություններ, նշել են ընկերությունում:
Edison-ը ներկայումս շուկայահանված չէ, սպասվում է FDA-ի վերանայում լյարդի հյուսվածքի ցուցումների համար:Ընկերությունը հույս ունի, որ առաջիկա փորձարկումները կօգնեն ընդլայնել երիկամների հյուսվածքի ցուցումները:
«Հաջորդ տրամաբանական կիրառումը երիկամն էր, քանի որ երիկամային թերապիան ընթացակարգային և անատոմիական նկատառումներով շատ նման է լյարդի թերապիային, և Էդիսոնը հատուկ նախագծված է որովայնի ցանկացած հատվածը որպես ելակետ բուժելու համար», - ասաց Բլուն:«Բացի այդ, երիկամների հիվանդության տարածվածությունը մնում է բարձր, և շատ հիվանդներ գտնվում են ակտիվ հսկողության տակ կամ սպասում են»:
Կլինիկական փորձարկումներ, Սննդի և դեղերի վարչություն (FDA), Պատկերում, Ուռուցքաբանություն, Կանոնակարգային Համապատասխանություն / Պիտակների Համապատասխանություն՝ HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Հեղինակային իրավունք © 2023 · WTWH Media LLC և նրա արտոնագրողները:Բոլոր իրավունքները պաշտպանված են.Այս կայքի նյութերը չեն կարող վերարտադրվել, տարածվել, փոխանցվել, պահվել կամ այլ կերպ օգտագործվել, բացառությամբ WTWH Media-ի նախնական գրավոր թույլտվության:


Հրապարակման ժամանակը՝ Փետրվար-14-2023